EZETIMIB STADA 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16227 EZETIMIB

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

C10AX09

INN (Mezinárodní Name):

16227 EZETIMIB

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

EZETIMIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243877 Velikost balení: 156X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243866 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207793 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243884 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207795 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243867 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243875 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127468 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243874 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127480 Velikost balení: 156 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127467 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243873 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243888 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127474 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207801 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207796 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127475 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243883 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243868 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127471 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127479 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207791 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243886 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207794 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243880 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243891 Velikost balení: 156 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127472 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243876 Velikost balení: 112X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127469 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207800 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207792 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207802 Velikost balení: 112X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127478 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243879 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243892 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207804 Velikost balení: 168X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243885 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243865 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243890 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243881 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243869 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207803 Velikost balení: 156X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207799 Velikost balení: 90X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243882 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243878 Velikost balení: 168X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243870 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127470 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243887 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127477 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243872 Velikost balení: 84X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127473 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243889 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207797 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127481 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207798 Velikost balení: 84X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243871 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-08-31

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls115666/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EZETIMIB STADA 10 MG TABLETY
ezetimibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ezetimib STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ezetimib STADA
užívat
3.
Jak se Ezetimib STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ezetimib STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EZETIMIB STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ezetimib STADA je léčivý přípravek užívaný ke snižování
zvýšených hladin cholesterolu.
Cholesterol je jedna z tukových látek vyskytujících se v krevním
řečišti. Váš celkový cholesterol se
skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný” cholesterol,
protože se může usazovat ve stěnách Vašich
tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto
plátů vést ke zúžení tepen. Toto zúžení
může poté zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně
důležitých orgánů, jako je srdce a mozek.
Zástava průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo
mrtvici.
HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože
pomáhá zabraňovat špatnému
cholesterolu v usazování v tepnách a chrání tak p�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS36837/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ezetimib STADA 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 58 mg monohydrátu laktosy a 0,80 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, oválné tablety ve tvaru tobolky, o
délce přibližně 8 mm a šířce přibližně 4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Primární hypercholesterolemie
Ezetimib STADA podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA
(statinem) je indikován jako
přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní
familiární nebo nefamiliární)
hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na
léčbu samotným statinem.
Ezetimib STADA v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k
dietě u pacientů s primární
(heterozygotní familiární nebo nefamiliární)
hypercholesterolemií, u kterých je statin považován za
nevhodný nebo není tolerován.
Prevence kardiovaskulárních příhod
Ezetimib STADA je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních
příhod (viz bod 5.1) u pacientů
s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního
koronárního syndromu (AKS) pokud
je jeho podávání přidáno k již probíhající léčbě statinem
nebo je podávání ezetimibu zahájeno
současně se statinem.
Homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH)
Ezetimib STADA podávaný spolu se statinem je indikován jako
přídatná terapie k dietě u pacientů
s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např.
aferézu LDL).
Homozygotní sitosterolemie (fytosterolemie)
Přípravek Ezetimib STADA je indikován jako přídatná terapie k
dietě u pacientů s homozygotní
familiární sitosterolemií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí
v této dietě pokračovat i