Myrosor 20 mg - 10 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ezetimibe 10 mg; Rosuvastatinecalcium 20,84 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Orifarm a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 661603-01; 661603-02; 661603-04; 661603-03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning
voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en
parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Myrosor 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Myrosor 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Myrosor 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Myrosor 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT DE TSJECHISCHE REPUBLIEK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN DE
TSJECHISCHE REPUBLIEK:
TWICOR 10 mg/10 mg potahované tablety
TWICOR 20 mg/10 mg potahované tablety
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYROSOR 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MYROSOR 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine en ezetimibe
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijw