EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS.

indications thérapeutiques:

EZETIMIBE BIOGARAN est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.EZETIMIBE BIOGARAN diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE BIOGARAN augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).EZETIMIBE BIOGARAN agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif.EZETIMIBE BIOGARAN complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE BIOGARAN est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.EZETIMIBE BIOGARAN est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) :o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu’un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré. Une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans votre sang. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. Une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.Si vous avez une maladie cardiaque, EZETIMIBE BIOGARAN pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE BIOGARAN ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
Dénomination du médicament
EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé
?
3. Comment prendre EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
EZETIMIBE BIOGARAN est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
EZETIMIBE BIOGARAN diminue les taux de cholestérol total, le «
mauvais » cholestérol (LDL-
cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans
le sang. De plus, EZETIMIBE BIOGARAN
augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
EZETIMIBE BIOGARAN agit en réduisant le cholestérol absorbé par
votre tube digestif.
EZETIMIBE BIOGARAN complète l'effet hypocholestérolémiant des
statines, une famille de médicaments
qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le sang. Votr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, rond, plat et biseauté, avec « E »
indiqué sur une face, et le code « 612 »
indiqué sur l’autre face. Le diamètre du comprimé est d’environ
6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE BIOGARAN en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA
réductase (une statine) est
indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant
une hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas
contrôlés de façon appropriée par une statine
seule.
EZETIMIBE BIOGARAN en monothérapie est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les
patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et non familiale) pour lesquels un
traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE BIOGARAN est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir la
rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec
un antécédent de syndrome coronarien
aigu (SCA), en complément d’un traitement en cours par statine ou
avec l’initiation concomitante d’une
statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE BIOGARAN en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime
chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir
également des traitements adjuvants
(exemple : aphérèse des LDL).
SITOSTÉROLÉMIE HOMOZYGOTE (PHYTOSTÉROLÉMIE)
EZETIMIBE BIOGARAN est indiqué comme traitement adjuvant au régime,
chez les patients ayant une
sitostérolémie familiale homozygote.
4.2. P