EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C10AX09.

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS - Code ATC : C10AX09.

indications thérapeutiques:

EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol.EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé diminue les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif. EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cho l es t érol es t une des no m breuses subst ances grass es t rouvées dans l e sang . V ot re chol e st é rol t ot a l e st co m posé pr i nci p al e m e nt de LD L-chol est é rol et de HD L-chol e st é rol .Le LD L-cho l es t éro l est souv ent appe l é « m au vai s » cho l es t érol p arce qu’ i l p eut s’accumuler sur l es paro i s de vos a rt è res sous forme de pl aqu e. La constitution de ce tt e p l aque peu t entrainer un ré t réc i sse m e nt de s art ères . C e ré t réc i sse m e nt peu t ra l ent i r ou bl oqu er l e f l ux s angui n ver s l es o r ganes vi t aux co m m e l e cœ u r et l e cerv eau. C e bl o cage du fl ux sangui n p eut en t ra î ner une c ri se c ard i aque ou un accident vasculaire cérébral.Le H D L-cho l est érol e st souven t appe l é « bon » cho l es t érol , par ce qu’ i l ai de à e m pêcher l e « m a uvai s » chol e st é rol d e s’accumuler dans l e s a rt è res e t prot èg e con t re l es m a l ad i es c ardi aques. Les t r i gl y céri d es son t une au t re for m e de gra i sse présente dans vot r e sang qui peut aug m e nt e r vo t re ri squ e de m a l adi e ca rdi aque .Ce médicament e st ut i l i sé chez l es pa ti en t s chez qu i l e s t aux de c hol es t éro l ne peuven t pas êt r e cont rôl és pa r un rég i m e h y pochol es t érol é m i ant seu l . V ous dev ez cont i nuer vo t re r égi m e hypocholestérolémiant tout en prenan t c e m édi ca m ent .EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé est utilisé en complément de votre régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) :o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.Si vous avez une maladie cardiaque, ce médicament, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé ne vou s a i de pa s à perd re du poi ds .

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé est un médicament utilisé pour
diminuer les taux de
cholestérol.
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé diminue les taux de cholestérol
total, de « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus,
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol).
L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE SANDOZ 10 mg,
comprimé agit en réduisant le
cholestérol absorbé par votre tube digestif. EZETIMIBE SANDOZ 10 mg,
comprimé complète l'effet
hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui
réduit le cholestérol fabriqué par
votre organisme.
Le cholestérol est une des no

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 64,1 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale (7,4 mm x 4,0 mm), blanc à blanchâtre, avec la
mention « 10 » gravée sur une face et «
EZT » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé en association avec un inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase
(statine) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) et qui ne sont pas contrôlés de
façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé en monothérapie est indiqué comme
traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou
est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé est indiqué pour réduire le risque
d’événements
cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant
une maladie coronaire avec un
antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d’un
traitement en cours par statine ou
avec l’initiation concomitante d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé en association avec une statine est
indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients
peuvent recevoir également des
traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé est indiq