Ezetimibe Teva Generics 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ezétimibe 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

Ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ezétimibe 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI code: 498435-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498435-02 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-08 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822342 - Code CNK: 3661832 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-05 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822359 - Code CNK: 3661840 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-12 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-03 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-10 - Taille de l'emballage: 98 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-06-06

Notice patient

EzetimibeTeva-BSF-submV12-sep21.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EZETIMIBE TEVA GENERICS 10 MG COMPRIMÉS
ézétimibe
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ezetimibe Teva Generics et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe
Teva Generics?
3.
Comment prendre Ezetimibe Teva Generics?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ezetimibe Teva Generics?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE EZETIMIBE TEVA GENERICS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ezetimibe Teva Generics est un médicament utilisé pour diminuer les
taux élevés de cholestérol.
Ezetimibe Teva Generics diminue les taux de cholestérol total, de «
mauvais » cholestérol (LDL-
cholestérol) et de substances grasses appelées triglycérides dans
le sang. De plus, Ezetimibe Teva
Generics augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
La substance active d’Ezetimibe Teva Generics est l’ézétimibe.
Elle agit pour réduire le cholestérol
absorbé par votre tube digestif.
Ezetimibe Teva Generics complète l'effet hypocholestérolémiant des
statines, une famille de
médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre
organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées

Résumé des caractéristiques du produit

EzetimibeTeva-SKPF-afsl-implV9+submV12-sep21.docx
RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ezetimibe Teva Generics 10 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 35 mg du lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc biconvexe en forme de gélule d’environ 8,2 mm x 4,1
mm, portant la mention « 10 » en
relief sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie primaire
Ezetimibe Teva Generics en association avec une statine (inhibiteur de
l'HMG-CoA réductase) est
indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant
une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont
pas contrôlés de façon appropriée par
une statine seule.
Ezetimibe Teva Generics en monothérapie est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les
patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et non familiale) pour lesquels
un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe Teva Generics est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir
rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et
présentant un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), en ajout à un traitement par statine en cours
ou en initiation de traitement en
association avec une statine.
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Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
Ezetimibe Teva Generics en association avec une statine est indiqué
comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent
recevoir également des traitements
adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Ezetimibe Teva Gener