SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique; ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

C10BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique; ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres modificateurs des lipides

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres modificateurs des lipides - code ATC : C10BA06SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient deux substances actives différentes dans un comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l’autre substance active est l’ézétimibe.SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL cholestérol) et des matières grasses appelées triglycérides présents dans le sang. En outre, SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé augmente les taux de « bon » cholestérol (HDL cholestérol).SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé agit de deux façons pour réduire votre cholestérol. Il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.Le cholestérol est l’une des matières grasses présentes dans la circulation sanguine. Votre cholestérol total est principalement composé de LDL cholestérol et de HDL cholestérol.Ce médicament est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas contrôler leurs taux de cholestérol grâce à un régime alimentaire seul. Vous devez continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement par ce médicament.SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé est utilisé en plus de votre régime alimentaire abaissant le cholestérol, si vous présentez un taux de cholestérol élevé dans le sang dû à : une hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote ou non familiale], une maladie héréditaire [hypercholestérolémie familiale homozygote],pour lequel vous avez utilisé une statine seule qui n’a pas permis de contrôler votre taux de cholestérol ou une statine et de l’ézétimibe sous forme de comprimés distincts .Vous pourriez aussi recevoir d’autres traitements.Si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire, SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le débit sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour douleur thoracique.SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ne vous aide pas à perdre du poids.Chez la plupart des gens, un taux élevé de cholestérol n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur les parois des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bouchent et cela peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, entraînant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé apparentés.Vous devez continuer à prendre SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé même s’il vous a permis de parvenir à un taux de cholestérol adéquat, car il empêche votre taux de cholestérol d’augmenter à nouveau et d’entraîner l’accumulation de dépôts graisseux.Cependant, vous devez arrêter de le prendre si votre médecin vous demande de le faire ou si vous avez débuté une grossesse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-03-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
rosuvastatine/ézétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
en association avec d’autres
modificateurs des lipides - code ATC : C10BA06
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient deux substances
actives différentes dans un
comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui
appartient à une classe de médicaments
appelés statines, et l’autre substance active est l’ézétimibe.
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé
pour réduire les taux de
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL cholestérol)
et des matières grasses appelées
triglycérides présents da

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine
calcique)............................................................
10 mg
Ézétimibe..............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 222,0 mg de lactose et au maximum
2,4 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe,
d’environ 9,1 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale
homozygote (HFHo)
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé est une association à dose
fixe indiquée en complément du
régime alimentaire pour le traitement de l’hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote chez
les patients adultes :
·
qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine
seule ;
·
qui sont contrôlés de manière adéquate par la rosuvastatine et
l’ézétimibe administrés simultanément
aux mêmes doses que dans l’association fixe, mais sous forme de
produits distincts.
Prévention des événements cardiovasculaires
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé est une association à dose
fixe indiquée en traitement de
substitution chez les patients adultes contrôlés de manière
adéquate avec la rosuvastatine et l’ézétimibe
administrés simultanément aux mêmes doses, mais en tant que
produits distincts, pour réduire le risque
d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie
coronarienne et ayant un antécédent
de syndrome coronarien aigu (SCA).
4.2. Po