TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique; ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

C10BA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique; ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine calcique > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents modificateurs des lipides ; inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d'autres agents modificateurs des lipides

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agents modificateurs des lipides ; inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d'autres agents modificateurs des lipides, code ATC : C10BA06.TWICOR contient deux substances actives dans un comprimé pelliculé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l’autre substance active est l’ézétimibe.TWICOR est un médicament utilisé chez l’adulte pour réduire les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des corps gras appelés triglycérides dans le sang. De plus, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament agit pour réduire votre taux de cholestérol de deux façons : il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.Pour la plupart des personnes, un taux élevé de cholestérol n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur les parois de vos vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bouchent et cela peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent pas être contrôlés seulement par un régime alimentaire abaissant le cholestérol. Vous devez continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement avec ce médicament.Votre médecin peut vous prescrire TWICOR si vous prenez déjà de la rosuvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses.TWICOR ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine/ézétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TWICOR
10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents modificateurs des lipides ;
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
en association avec d'autres agents modificateurs des lipides, code
ATC : C10BA06.
TWICOR contient deux substances actives dans un comprimé pelliculé.
Une des substances actives est la
rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés
statines, et l’autre substance active est
l’ézétimibe.
TWICOR est un médicament utilisé chez l’adulte pour réduire les
taux de cholestérol total, de « mauvais
» cholestérol (LDL-cholestérol) et des corps gras appelés
triglycérides dans le sang. De plus, il augmente
égaleme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme calcique) et 10 mg d’ézétimibe.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rosé, de forme ronde avec un diamètre de 10,1
mm, gravé « AL » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
TWICOR est indiqué dans le traitement de l’hypercholestérolémie
primaire, en complément d’un régime
alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en
substitution des deux composants pris
séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans
l’association fixe.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit être sous un régime alimentaire hypolipidémiant
adapté et doit continuer son régime
pendant le traitement avec TWICOR.
TWICOR peut être administré à une dose de 10 mg/10 mg ou 20 mg/10
mg. La dose recommandée est
d’un comprimé pelliculé du dosage prescrit par jour, pendant ou en
dehors des repas.
TWICOR n’est pas approprié pour un traitement initial.
L'instauration d'un traitement ne doit s'effectuer
qu'avec les composants pris séparément et le passage à
l'association fixe au dosage approprié n'est
possible qu'après détermination des doses adéquates.
Le traitement doit être adapté en fonction des taux de lipides
cibles, de l'objectif thérapeutique
recommandé et de la réponse du patient. Un ajustement de la dose
peut être effectué après 4 semaines si
nécessaire.
TWICOR 10 mg/10 mg n’est pas adapté au traitement de patients
nécessitant une dose de 20 mg de
rosuvastatine.
TWICOR doit être pris soit plus de 2 heures avant, soit plus de 4
heures après l'administration d'un
chélateur d’acide biliaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’