Verimmus 2,5 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

Dostupno od:

Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 1106 BOEDAPEST (HONGARIJE)

ATC koda:

L01XE10

INN (International ime):

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Everolimus

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Verimmus 2,5 mg, tabletten
Verimmus 5 mg, tabletten
Verimmus 10 mg, tabletten
Everolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Verimmus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VERIMMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Verimmus is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof
everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten
met:
−
gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van
oorsprong uit de maag,
darmen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet
chirurgisch te verwijderen
zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwante
natuurlijke stoffen produceren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel zal alleen door een arts met ervaring in de behandeling van
kanker aan u worden
voorgeschreven. Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Deze
kunnen verschillen van de
algemene informatie in deze bijsluiter. Vraag het uw arts, als u
vragen hebt over dit middel of als u wilt
weten waarom het aan u is voorgeschre

Svojstava lijeka

M1.3.1_01.EVS.tab.001.04.NL.3987.03
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verimmus 2,5 mg, tabletten
Verimmus 5 mg, tabletten
Verimmus 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verimmus 2,5 mg, tabletten
Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 74,3 mg lactose
Verimmus 5 mg, tabletten
Elke tablet bevat 5 mg everolimus.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 148,5 mg lactose
Verimmus 10 mg, tabletten
Elke tablet bevat 10 mg everolimus.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 297 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
2,5 mg tablet: witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten
(ongeveer 10 x 5 mm), met “E9VS”
gegraveerd aan de ene zijde en “2.5” aan de andere zijde.
5 mg tablet: witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten
(ongeveer 13 x 6 mm), met “E9VS 5”
gegraveerd aan één zijde.
10 mg tablet: witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten
(ongeveer 16 x 8 mm), met “E9VS
10” gegraveerd aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong
M1.3.1_01.EVS.tab.001.04.NL.3987.03
Verimmus is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of
gemetastaseerde, goed of matig
gedifferentieerde
neuro-endocriene
tumoren
van
pancreatische
oorsprong
bij
volwassenen
met
progressieve ziekte.
Neuro-endocriene tumoren van gastro-intestinale oorsprong
Verimmus
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
inoperabele
of
gemetastaseerde,
goed
gedifferentieerde (Graad 1 of Graad 2) niet functionele
neuro-endocriene tumoren van gastroïntestinale
longoorsprong bij volwassenen met progressieve ziekte (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Behandeling met Verimmus dient te worden gestart door en onder
toezicht te staan van een arts die
ervaring heeft met het gebruik van behandelingen tegen kanker.
Dosering
Voor de verschillende doseringsschema’