CO-XETER 20 mg/10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rozuvasztatin kálcium; ezetimibe

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin calcium; ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23413 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2018-07-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CO-XETER 20 MG/10 MG TABLETTA
CO-XETER 10 MG/10 MG TABLETTA
rozuvasztatin, ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségei
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Xeter és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Xeter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Xeter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Xeter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-XETER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Co-Xeter két különböző hatóanyagot tartalmaz egy tablettában.
Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin,
amely a „sztatin”-oknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik, a másik hatóanyag pedig az
ezetimib.
A Co-Xeter a vér teljes koleszterinszintjének, a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére
használt gyógyszer. Emellett a Co-Xeter
emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Ez a gyógyszer kétféle módon csökkenti a vérében lévő
koleszterin szintjét: csökkenti a koleszterin
vékonybélből történő felszívódását, valamint csökkenti a
szervezet által előállított koleszterin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Xeter 20 mg/10 mg tabletta
Co-Xeter 10 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Co-Xeter 20 mg/10 mg tabletta_
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz tablettánként.
_Co-Xeter 10 mg/10 mg tabletta_
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Co-Xeter 20 mg/10 mg tabletta_
228,29 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
_Co-Xeter 10 mg/10 mg tabletta_
238,69 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Co-Xeter 20 mg/10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta. Átmérője körülbelül
11 mm.
_Co-Xeter 10 mg/10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású ”E1”, a másik oldalán ”1” jelöléssel.
Mérete 15 mm x 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Co- Xeter a diéta kiegészítéseként primaer
hypercholesterinaemia szubsztitúciós kezelésére javasolt
azoknál a felnőtt betegeknél, akik megfelelően vannak beállítva
az egyidejűleg, de külön-külön adott,
a két hatóanyagot a fix kombinációval megegyező dózisban
tartalmazó készítményekkel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt a beteget hagyományos
koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani. A
diétát a Co-Xeter kezelés ideje alatt is be kell tartani.
Adagolás
A javasolt adag egy Co-Xeter tabletta naponta.
A Co-Xeter nem alkalmas kezdeti terápiára.
A kezdeti dózis beállítása, vagy a dózis módosítása, csak a
monokomponensek külön-külön
titrálásával történhet. A monokomponensek megfelelő dózisának
beállítását követően lehet áttérni a
OGYÉI/22802/2023
OGYÉI/22803/2023
2
megfelelő erősségű fix dóziskombinációra.
A 10 mg/10 mg é