DELIPID KOMBI 20 mg/10 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rozuvasztatin kálcium; ezetimibe

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin calcium; ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23379 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23379 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23379 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2018-04-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DELIPID KOMBI 10 MG/10 MG KEMÉNY KAPSZULA
DELIPID KOMBI 20 MG/10 MG KEMÉNY KAPSZULA
rozuvasztatin és ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Delipid Kombi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Delipid Kombi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Delipid Kombit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Delipid Kombit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DELIPID KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Delipid Kombi két különböző hatóanyagot tartalmaz egy
kapszulában. Az egyik hatóanyag a
rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a
másik hatóanyag az ezetimib.
A Delipid Kombi az összkoleszterin, a „rossz” (LDL) koleszterin
és a triglicerideknek nevezett
vérzsírok szintjének csökkentésére használatos gyógyszer.
Emellett emeli a „jó” (HDL) koleszterin
szintjét. Ez a gyógyszer kétféle módon csökkenti az Ön
koleszterinszintjét: csökkenti az
emésztőrendszerből felszívódó és csökkenti a test által
termelt koleszterin mennyiségét is.
A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Delipid Kombi 10 mg/10 mg kemény kapszula
Delipid Kombi 20 mg/10 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Delipid Kombi 10 mg/10 mg kemény kapszula
Egy kapszula 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában)
és 10 mg ezetimibet tartalmaz.
Delipid Kombi 20 mg/10 mg kemény kapszula
Egy kapszula 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában)
és 10 mg ezetimibet tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Delipid Kombi 10 mg/10 mg kemény kapszula: jelzés nélküli,
önzáró Coni Snap típusú, 0-ás méretű,
sárga felső- és alsórészű kemény zselatin kapszula, két
tablettával töltve. A kapszula hossza kb.
21,7 mm (± 0,3 mm).
Delipid Kombi 20 mg/10 mg kemény kapszula: jelzés nélküli,
önzáró Coni Snap típusú, 0-ás méretű,
karamell színű felső- és sárga alsórészű kemény zselatin
kapszula, két tablettával töltve. A kapszula
hossza kb. 21,7 mm (± 0,3 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Delipid Kombi kemény kapszula primaer hypercholesterinaemia
adjuváns kezelésére javallott diéta
mellett – szubsztitúciós terápiaként – azon felnőtteknek,
akik megfelelően vannak beállítva az egyes
hatóanyagok egyidejű, a kombinációban szereplő dózissal
megegyező dózisú, ám külön-külön
készítményben történő adásával.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Delipid Kombi kemény kapszula azon felnőtteknek javasolt, akiknek
a hypercholesterinaemiája
megfelelően kontrollált az egyes hatóanyagoknak a javasolt
kombinációban szereplő dózissal
megegyező dózisú, ám külön-külön készítményben történő
adása mellett.
A betegnek megfelelő lipidszint-csökkentő diétán kell lennie,
melyet a Delipid Kombi-kezelés ideje
alatt is folytatni kell.
A javasolt napi adag egy kapszula a megadott hatáserősségből,
étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül.
A Delipid Kombi kemény kapszula nem alkalmas kezd�