DELIPID PLUS 40 mg/10 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin; ezetimibe

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin; ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22700 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22700 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22700 / 09 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2014-07-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DELIPID PLUS 40 MG/10 MG KEMÉNY KAPSZULA
rozuvasztatin és ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Delipid Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Delipid Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Delipid Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Delipid Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DELIPID PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Delipid Plus két különböző hatóanyagot tartalmaz egy
kapszulában. Az egyik hatóanyag a
rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a
másik hatóanyag az ezetimib.
A Delipid Plus az összkoleszterin, a „rossz” (LDL) koleszterin
és a triglicerideknek nevezett vérzsírok
szintjének csökkentésére használatos gyógyszer. Emellett emeli a
„jó” (HDL) koleszterin szintjét. Ez a
gyógyszer kétféle módon csökkenti az Ön koleszterinszintjét:
csökkenti az emésztőrendszerből
felszívódó és csökkenti a test által termelt koleszterin
mennyiségét is.
A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a
közérzetet, mivel nem okoz
tüneteket.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Delipid Plus 40 mg/10 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula 40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-cink formájában)
és 10 mg ezetimibet tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Vörös kupakos, sárga testű, jelzés nélküli, önzáró Coni Snap
típusú, 0-ás méretű kemény zselatin
kapszula, két tablettával töltve. A kapszula hossza kb. 21,7 mm (±
0,5 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Primaer hypercholesterinaemia:_
A Delipid Plus kemény kapszula primaer hypercholesterinaemia
adjuváns kezelésére javallott diéta
mellett – szubsztitúciós terápiaként – azon felnőtteknek,
akik megfelelően vannak beállítva az egyes
hatóanyagok egyidejű, a kombinációban szereplő dózissal
megegyező dózisú, ám külön-külön
készítményben történő adásával.
_Cardiovascularis események megelőzése:_
A Delipid Plus kemény kapszula szubsztitúciós terápiaként
javallott azon coronaria-betegségben
szenvedő és akut coronaria szindróma kórtörténettel rendelkező
felnőtt betegeknek, akik megfelelően
vannak beállítva az egyes hatóanyagok egyidejű, a kombinációs
gyógyszerkészítménnyel megegyező
dózisú, ám külön-külön készítményben történő adásával.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Delipid Plus kemény kapszula azon felnőtteknek javasolt, akiknek
az állapota megfelelően
kontrollált az egyes hatóanyagoknak a javasolt kombinációban
szereplő dózissal megegyező dózisú,
ám külön-külön készítményben történő adása mellett.
A betegnek megfelelő lipidszint-csökkentő diétán kell lennie,
melyet a Delipid Plus-kezelés ideje alatt
is folytatni kell.
A javasolt napi adag egy kapszula a megadott hatáserősségből,
étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül.
A Delipid Plus kemény kapszula nem alkalmas kezdő terápiára. A
terápia megkezdése, illetve a
szükséges dózismódosítás csak a mono