EZETIMIB STADA 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 07 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 11 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 12 - V - TK - igen; 156 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 13 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 14 - V - TK - igen; 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 15 - V - TK - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 16 - V - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 17 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 18 - V - TK - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 19 - V - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 20 - V - TK - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 21 - V - TK - igen; 84 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 22 - V - TK - igen; 90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 23 - V - TK - igen; 98 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 24 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 25 - V - TK - igen; 112 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 26 - V - TK - igen; 156 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 27 - V - TK - igen; 168 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23102 / 28 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-10-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EZETIMIB STADA 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimib Stada alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimib Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimib Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIB STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimib Stada az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
használatos gyógyszer.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az
összkoleszterin főként LDL- és
HDL-koleszterinből tevődik össze.
Az LDL-koleszterint gyakran nevezik „rossz” koleszterinnek, mert
plakkot képezve felrakódhat a
verőerek falában. Tulajdonképpen ez a plakk-felrakódás vezethet a
verőerek szűkületéhez. A szűkület
lelassíthatja, vagy meggátolhatja a véráramlást az
életfontosságú szervekhez, mint például a szív vagy
az agy. A véráramlás gátlása szívrohamhoz vagy szélütéshez
vezethet.
A HDL-koleszterint gyakran „jó” koleszterinnek nevezik, mert ez
akadályozza meg a rossz k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimib Stada 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
58 mg laktóz-monohidrátot és 0,80 mg nátriumot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, kb. 8 mm hosszú és 4 mm
széles, kapszula alakú tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primaer hypercholesterinaemia
Az Ezetimib Stada HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt,
diéta mellett adva, primaer
(heterozygota familiaris és nem-familiaris) hypercholesterinaemiában
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin
hatása nem elégséges.
Az Ezetimib Stada önmagában, diéta mellett adva primaer
(heterozygota familiaris és nem-familiaris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére
javallott, akiknél a sztatin adása nem
megfelelő, vagy nem tolerált.
Cardiovascularis események megelőzése
Az Ezetimib Stada a coronaria-betegségben szenvedő és akut
coronaria szindróma kórtörténettel
rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal
történő egyidejű alkalmazás
megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont)
kockázatának csökkentésére javallott.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetimib Stada sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
Homozygota sitosterinaemia (fitosterinaemia)
Az Ezetimib Stada diéta mellett adva, homozygota familiaris
sitosterinaemiában szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ezetimib-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony
koleszterintartalmú diétára kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
A javasolt dózis napi egy 10 mg-os ezetimib ta