EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/papír/Al, lehúzható) - OGYI-T-23154 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al, kinyomható) - OGYI-T-23154 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-02-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EZETIMIB-TEVA 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimib-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimib-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimib-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIB-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimib-Teva az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
használatos gyógyszer.
Az Ezetimib-Teva a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz”
koleszterin (LDL koleszterin) szintjét és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett
az Ezetimib-Teva emeli a „jó”
koleszterin (HDL koleszterin) szintjét.
Az Ezetimib-Teva hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy
csökkenti a koleszterin
vékonybélből történő felszívódását.
Az Ezetimib-Teva kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek
a szervezet által előállított
koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az
összkoleszterin f�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimib-Teva 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, 8 mm x 4 mm tabletta,
egyik oldalán „713” jelöléssel és a
másik oldalán sima felülettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Primaer hypercholesterinaemia_
Az Ezetimib-Teva HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt,
diéta mellett adva, primaer
(heterozygota familiaris és nem-familiaris) hypercholesterinaemiában
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin
hatása nem elégséges.
Az Ezetimib-Teva önmagában, diéta mellett adva primaer
(heterozygota familiaris és nem-familiaris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére
javallott, akiknél a sztatin adása nem
megfelelő, vagy nem tolerált.
_Cardiovascularis események megelőzése_
Az Ezetimib-Teva a coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria
szindróma kórtörténettel
rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal
történő egyidejű alkalmazás
megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont)
kockázatának csökkentésére javallott.
_Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)_
Az Ezetimib-Teva sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ezetimib-Teva-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony
koleszterintartalmú diétára kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
A készítmény szájon át alkalmazandó. A javasolt dózis napi egy
10 mg-os Ezetimib-Teva tabletta,
amit bármely napszakban, étkezés közben vagy attól függetlenül
is be lehet venni.
Az Eze