EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alcar/PVC // Al - OGYI-T-22469 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alcar/PVC // Al - OGYI-T-22469 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Al - OGYI-T-22469 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Al - OGYI-T-22469 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC // Al - OGYI-T-22469 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC // Al - OGYI-T-22469 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-04-12

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ezetimib-Zentiva 10 mg tabletta
ezetimib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Zentiva 10 mg tabletta (a
továbbiakban Ezetimib-Zentiva
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimib-Zentiva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimib-Zentiva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ezetimib-Zentiva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Zentiva tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ezetimib-Zentiva tabletta az emelkedett koleszterinszint
csökkentésére alkalmas gyógyszer.
Az Ezetimib-Zentiva tabletta csökkenti a vér összkoleszterin
szintjét, a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) szintjét és a triglicerideknek nevezett
vérzsírok szintjét. Emellett az
Ezetimib-Zentiva tabletta emeli a „jó” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimib-Zentiva tabletta hatóanyaga, az ezetimib hatása azon
alapul, hogy csökkenti a koleszterin
emésztőrendszerből történő felszívódását.
Az Ezetimib-Zentiva tabletta kiegészíti a sztatinok – olyan
gyógyszercsoport, amely cs�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimib-Zentiva 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 79 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán sima felületű
tabletta, hossza kb. 8 mm, szélessége 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Primaer hypercholesterinaemia
Az Ezetimib-Zentiva HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt,
diéta mellett adva, primaer
(heterozygota familiaris és nem-familiaris) hypercholesterinaemiában
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallt, amennyiben az önmagában adott sztatin hatása
nem megfelelő.
Az Ezetimib-Zentiva önmagában, diéta mellett adva primaer
(heterozygota familiaris és nem-
familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallt, akiknél a sztatin
adása nem megfelelő, vagy nem tolerált.
Cardiovascularis események megelőzése
Az Ezetimib-Zentiva coronaria-betegségben szenvedő és akut
coronaria szindróma (ACS)
kórtörténettel rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett
vagy sztatinnal történő egyidejű
alkalmazás megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1
pont) kockázatának csökkentésére
javallott.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetimib-Zentiva sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallt. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
Homozygota sitosterinaemia (fitosterinaemia)
Az Ezetimib-Zentiva diéta mellett adva, homozygota familiaris
sitosterinaemiában szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az Ezetimib-Zentiva kezelést megelőzően a betegnek megfelelő
lipidszint-csökkentő diétát kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
Adagolás
A javasolt dózis napi egy 10 mg-os Ezetimib-Zentiva t