EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Intas Third Party Sales 2005, S.L.

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 05 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 12 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23037 / 13 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 15 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 16 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 17 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 18 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 19 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23037 / 20 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-23037 / 21 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/Aclar) - OGYI-T-23037 / 22 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-05-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EZETIMIBE INTAS 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe Intas és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimibe Intas alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimibe Intas-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimibe Intas-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE INTAS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimibe Intas az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
alkalmazott gyógyszer.
Az Ezetimibe Intas csökkenti a vérben az összkoleszterinszintet,
valamint a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) és a triglicerid nevű vérzsírok szintjét.
Emellett az Ezetimibe Intas emeli a „jó”
koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimibe Intas hatóanyaga, az ezetimib, a koleszterin
emésztőrendszerből történő felszívódásának
csökkentése útján fejti ki hatását.
Az Ezetimibe Intas kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek,
amelyek a szervezet által előállított
koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban található külö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimibe Intas 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
83 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű, bevonat nélküli tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „10” jelölés látható, másik oldalán
sima.
Hosszúság: 8,2 mm
Szélesség: 4,1 mm
Vastagság: 2,6 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primaer hypercholesterinaemia
Az Ezetimibe Intas HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt,
diéta mellett adva, primer
(heterozigóta familiáris és nem-familiáris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin
hatása nem elégséges.
Az Ezetimibe Intas önmagában, diéta mellett adva primer
(heterozigóta familiáris és nem-familiáris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére
javallott, akik számára a sztatin
adása nem megfelelő, vagy nem tolerálják azt.
Cardiovascularis események megelőzése
Az Ezetimibe Intas ischaemiás szívbetegség (ISZB) és a
kórtörténetben szereplő akut coronaria
szindróma (ACS) esetén a cardiovascularis események kockázatának
csökkentésére (lásd 5.1 pont)
javallott, a fennálló sztatinkezelés mellé adva vagy egy
sztatinnal együtt bevezetve.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetimibe Intas sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL aferezis).
Homozigóta sitosterinaemia (fitosterinaemia)
Az Ezetimibe Intas diéta mellett adva, homozigóta familiáris
sitosterinaemiában szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A beteget megfelelő, alacsony zsírtartalmú diétára kell
be