Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib; rosuvastatinzink
Egis Pharmaceuticals PLC
C10BA06
ezetimibe; rosuvastatin zinc
40 mg/10 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rosuvastatinzink 42,72 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rosuvastatin och ezetimib
Avregistrerad
2014-08-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LIPOCOMB 40 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD rosuvastatin och ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lipocomb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lipocomb 3. Hur du tar Lipocomb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lipocomb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIPOCOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lipocomb innehåller två olika aktiva substanser i en kapsel. En av de aktiva substanserna är rosuvastatin som tillhör gruppen som kallas statiner, den andra aktiva substansen är ezetimib. Lipocomb är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, “det onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (s.k. triglycerider). Dessutom höjer det nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Detta läkemedel sänker ditt kolesterol på två sätt: det minskar kolesterolet som tas upp i mag-tarmkanalen samt kolesterolet som kroppen själv producerar. För de flesta personer påverkar inte ett högt kolesterol hur de mår eftersom det inte ger upphov till några symtom. Men om det inte behandlas kan fettansamlingar byggas upp i väggarna på blodkärlen och göra dem trängre. Ibland kan dessa trånga blodkärl blockeras och hindra blodtillförseln till hjärta eller hjärna, vilket leder till en hjärtattack eller stroke. Genom att sänka din kolesterolnivå Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lipocomb 40 mg/10 mg kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinzink) och 10 mg ezetimib För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapslar, hårda. Omärkta självstängande av Coni Snap-typ, storlek 0, hård gelatinkapsel med rödfärgad topp och gul hylsa fylld med två tabletter. Kapselns längd är ca 21,7 mm (± 0,5 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lipocomb är avsett som ett komplement till kosten vid behandling av primär hyperkolesterolemi hos vuxna och kan ersätta behandling med rosuvastatin och ezetimib i motsvarande doser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Lipocomb ordineras till vuxna patienter vars hyperkolesterolemi är välbehandlad med administrering av de enskilda substanserna i separata beredningar i motsvarande doser som denna rekommenderade kombination. Patienten bör ha en lipidsänkande kost och bör fortsätta med denna kost under behandlingen med Lipocomb. Den rekommenderade dagliga dosen är en kapsel av den givna styrkan, med eller utan föda. Lipocomb är inte lämplig för initial behandling. Initialbehandling, eller dosjustering vid behov, bör endast göras med de enskilda substanserna och efter att lämpliga doser fastställts, kan bytet göras till den fasta doskombinationen i lämplig styrka. Lipocomb bör tas antingen ≥2 timmar före eller ≥4 timmar efter administrering av gallsyrabindande medel. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av Lipocomb vid användning för barn under 18 år har ännu inte fastställts. Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men inga doseringsrekommendationer kan fastställas. _Äldre_ En startdos på 5 mg rosuvastatin rekommenderas för patienter >70 år (se avsnitt 4.4). Kombinationen är inte lämplig för initialbehandling. Initialbehandling, eller dosjustering vid behov, bör endast göras med de enskilda substanserna och e Olvassa el a teljes dokumentumot