CHOLECOMB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

PROTERAPIA HUNGARY KFT

Codice ATC:

C10BA06

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10MG/10MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10MG/10MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL;

Classe:

M

Area terapeutica:

Rosuvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

043496114 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496126 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496090 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496153 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496140 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496165 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496227 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496052 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496049 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496191 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496203 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496025 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496076 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496215 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496037 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496189 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496088 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496102 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496013 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496064 - 10MG/10MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496239 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496241 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496138 - 20MG/10MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496177 - 40MG/10MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496280 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496278 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496254 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043496266 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CHOLECOMB 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
CHOLECOMB 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
CHOLECOMB 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
Rosuvastatina ed Ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Cholecomb e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cholecomb
3.
Come prendere Cholecomb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cholecomb
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CHOLECOMB E A COSA SERVE
Cholecomb contiene due differenti principi attivi in una capsula.
Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo
delle cosiddette statine,
l’altro principio attivo è l’ezetimibe.
Cholecomb è un medicinale utilizzato per abbassare nel sangue i
livelli di colesterolo
totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
di altre sostanze grasse
chiamate trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo
HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi:
riduce sia il
colesterolo assorbito dal tratto digestivo, come pure diminuisce la
produzione del
colesterolo da parte dell’organismo stesso.
Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo non
influisce su come si
sentono, poiché non produce alcun sintomo. Tuttavia, se non trattato,
può formare
accumulo di depositi di grasso nelle pareti dei vasi sanguigni,
causandone il
restringimento.
A volte quest

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cholecomb 5 mg/10 mg capsule rigide
Cholecomb 10 mg/10 mg capsule rigide
Cholecomb 20 mg/10 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cholecomb 5 mg/10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 5 mg di rosuvastatina (come zinco rosuvastatina)
e 10 mg di
ezetimibe.
Cholecomb 10 mg/10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 10 mg di rosuvastatina (come zinco
rosuvastatina) e 10 mg di
ezetimibe.
Cholecomb 20 mg/10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 20 mg di rosuvastatina (come zinco
rosuvastatina) e 10 mg di
ezetimibe
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule, rigide.
Cholecomb 5 mg/10 mg capsule rigide: Capsule rigide in gelatina, non
contrassegnate a chiusura automatica del tipo Coni Snap, taglia 0, con
cappuccio di
colore giallo e corpo bianco riempito con due compresse. La lunghezza
della capsula
è di circa 21.7 mm (± 0.5 mm).
Cholecomb 10 mg/10 mg capsule rigide: Capsule rigide in gelatina, non
contrassegnate a chiusura automatica del tipo Coni Snap, taglia 0, con
cappuccio e
corpo giallo riempito con due compresse. La lunghezza della capsula è
di circa 21.7
mm (± 0.5 mm).
Cholecomb 20 mg/10 mg capsule rigide: Capsule rigide in gelatina, non
contrassegnate a chiusura automatica del tipo Coni Snap, taglia 0, con
cappuccio di
colore caramello e corpo giallo riempito con due compresse. La
lunghezza della
capsula è di circa 21.7 mm (± 0.5 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Cholecomb è indicato, in aggiunta alla dieta, nel t