EZETIMIBE ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

046509042 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509055 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509030 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509016 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046509067 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE ARISTO 10 MG COMPRESSE
Ezetimibe
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Ezetimibe Aristo
3.
Come prendere Ezetimibe Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE ARISTO E A COSA SERVE
Ezetimibe Aristo è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
Ezetimibe Aristo diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e dei
grassi, detti trigliceridi, nel sangue. Ezetimibe Aristo, inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Aristo, agisce diminuendo
l’assorbimento del colesterolo da parte
dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Aristo
si aggiunge a quella dovuta alle statine,
un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di
colesterolo da parte dello stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando dell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Aristo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente
(i) con effetto noto:
Ogni compressa contiene 57 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, da bianco a biancastro con un diametro di 6 mm e
spessore di 3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
Ezetimibe Aristo somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi (statina), è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con Ezetimibe Aristo è indicata come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare)
per i quali le statine sono considerate
inappropriate o non sono tollerate.
PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Ezetimibe Aristo, quando aggiunto alla terapia in corso con statine o
iniziato in concomitanza con una
statina, è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
(vedere paragrafo 5.1) in pazienti con
malattia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta
(ACS).
IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (IF OMOZIGOTE)
Ezetimibe Aristo somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti
con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono anche
ricevere trattamenti terapeutici
aggiuntivi (ad es l’aferesi delle LDL).
SITOSTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (FITOSTEROLEMIA)
Ezetimibe Aristo è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote.
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2023
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