Ezetimibe Elvim 10 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Ezetimibs

Commercializzato da:

Elvim, SIA, Latvia

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Rafarm SA, Greece

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

10-NOV-26

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletes
Ezetimibum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ezetimibe ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Ezetimibe ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezetimibe ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ezetimibe ELVIM un kādam nolūkam to lieto
Ezetimibe ELVIM ir zāles, ko lieto, lai pazeminātu paaugstināta
holesterīna līmeni.
Ezetimibe ELVIM pazemina kopējo holesterīna līmeni, “sliktā”
holesterīna (ZBH holesterīns) un taukvielu,
ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt Ezetimibe ELVIM
paaugstina „labā” holesterīna (ABL
holesterīns) līmeni.
Ezetimibe ELVIM aktīvā viela ezetimibs darbojas, samazinot
holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas
sistēmas.
Ezetimibe ELVIM papildina statīnu, holesterīna līmeni pazeminošas
zāļu grupas, iedarbību, kas samazina
Jūsu organismā veidoto holesterīnu.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē
asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido galvenokārt
ZBL (zema blīvuma lipoproteīnu) un ABL (augsta blīvuma
lipoproteīnu) holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var
uzkrāties Jūsu asinsvadu sieniņās, veidojot
pangas (sabiezējumus). Ar laiku pangas palielinā

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (ezetimibum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 66,2 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, kapsulas formas, plakanas tabletes. Aptuvenais garums: 8,1 mm,
platums: 4,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Primāra hiperholesterinēmija
Ezetimibe ELVIM, lietojot vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes
inhibitoru (statīnu), indicēts kā papildterapija
diētai pacientiem ar primāru (heterozigotisku ģimenes un
ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem terapija
tikai ar statīnu nav pietiekami efektīva.
Ezetimibe ELVIM monoterapija indicēta kā papildterapija diētai
pacientiem ar primāru (heterozigotisku
ģimenes un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna
lietošana nav piemērota, un pacientiem, kuri to
nepanes.
Kardiovaskulāro notikumu novēršana
Ezetimibs ir indicēts kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem ar
koronāro sirds slimību (KSS) un ar akūto koronāro sindromu (AKS)
anamnēzē, pievienojot jau esošai statīnu
terapijai vai uzsākot vienlaicīgi ar statīniem.
Homozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija (HoĢH)
Ezetimibe ELVIM, lietojot vienlaicīgi ar statīnu, indicēts kā
papildterapija diētai pacientiem ar HoĢH.
Pacientiem var ordinēt vēl arī citu papildus terapiju (piemēram,
ZBL aferēzi).
Homozigotiska sitosterolēmija (fitosterolēmija)
Ezetimibe ELVIM ir indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar
homozigotisku ģimenes sitosterolēmiju.
1
2022-01-12_var001
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Ezetimibe ELVIM lietošanas
laikā.
Ieteicamā deva ir viena Ezetimibe ELVIM 10 mg tablete dienā.
Ja Ezetimibe EL