ROZETIMAD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

C10BA06

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20

Classe:

N

Area terapeutica:

Rosuvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

045424013 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045424025 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045424037 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045424049 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045424052 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045424064 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROZETIMAD 5 MG/10 MG COMPRESSE
ROZETIMAD 10 MG/10 MG COMPRESSE
ROZETIMAD 20 MG/10 MG COMPRESSE
Rosuvastatina e Ezetimibe
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Rozetimad e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rozetimad
3. Come prendere Rozetimad
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rozetimad
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROZETIMAD E A COSA SERVE
Rozetimad contiene due differenti principi attivi in una compressa. Un
principio attivo è la
rosuvastatina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
“statine”, l’altro è l’ezetimibe.
Rozetimad compresse è un medicinale utilizzato per abbassare i
livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse
nel sangue chiamate trigliceridi.
Inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo
HDL). Questo medicinale riduce il
colesterolo in due modi: ne riduce il livello assorbito dal tratto
digestivo e ne diminuisce la
produzione da parte dello stesso organismo.
Per la maggior parte delle persone, i livelli alti di colesterolo non
danno alcun sintomo. Tuttavia, se
non viene curato, i depositi di grasso possono accumularsi nelle
pareti dei vasi sanguigni causando
il loro restringimento. A volte, questo restringimento dei vasi
sanguigni può causare il blocco
dell’afflusso di sangue al cuore o al cervello co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rozetimad 5 mg/10 mg compresse
Rozetimad 10 mg/10 mg compresse
Rozetimad 20 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rozetimad 5 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato (ogni compressa
contiene 243,89 mg di lattosio monoidrato).
Rozetimad 10 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato (ogni compressa
contiene 238,69 mg di lattosio monoidrato).
Rozetimad 20 mg/10 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato (ogni compressa
contiene 228,29 mg di lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Rozetimad 5 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco o quasi
bianco e forma rotonda, piatta, con
impresso "E2" su un lato e “2”
sull’altro lato. Il diametro della compressa è 10 mm.
Rozetimad 10 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco o quasi
bianco e forma ovale, biconvessa, con
impresso "E1" su un lato e “1” sull’altro lato. Le dimensioni
della compressa sono 15 mm x 7 mm.
Rozetimad 20 mg/10 mg compresse: compressa di colore bianco o quasi
bianco e forma rotonda, biconvessa.
Il diametro della compressa è 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Rozetimad è indicato come aggiunta alla dieta per il trattamento
dell’ipercolesterolemia primaria, e come
terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i
singoli principi attivi somministrati
contemporaneamente allo stesso dosaggio come in una combinazione a
dosaggio fisso, ma come prodotti
separati.
Rozetimad è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
come ter