情報リーフレット
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
KETİLEPT 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablette 25 mg ketiapin’e eşdeğer 28,78 mg ketiapin
hemifumarat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Koloidal susuz silika, magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta
glikolat tip A, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
Opadry II 33G28523 beyaz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_KETİLEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KETİLEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_KETİLEPT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETİLEPT beyaz, yuvarlak, mercimek şeklinde, 5 mm çapında çentiksiz film kaplı tablettir.
Tabletin bir yüzünde şekilli “E” harfi ve diğer yüzünde “201” basılıdır. Her blisterde 10 film
kaplı tablet bulunan 3 veya 6 blister içeren
karton kutularda sunulmaktadır.
KETİLEPT etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak
adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETİLEPT 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 25 mg ketiapin’e eşdeğer 28,78
mg ketiapin hemifumarata içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
4 mg
Sodyum nişasta glikolat
3.5 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Beyaz, yuvarlak, mercimek şeklinde, 5 mm çapında, çentiksiz, bir yüzünde şekilli “E” harfi
ve diğer yüzünde “201” yazan film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KETİLEPT şizofreni
tedavisinde (erişkinlerde ve 13-17 yaş arası ergenler),
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde (yetişkinlerde ve 10-17
yaş arası çocuklar, ergenler),
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde,
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda
rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ERIŞKINLERDE: _
Şizofreni tedavisinde: KETİLEPT günde 2 defa alınmalıdır
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
2/26
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde: KETİLEPT
günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 m
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 