Ezetimibe Accord 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibs

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibe

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
_ _
1
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETES
_Ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ezetimibe Accord un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe Accord lietošanas
3.
Kā lietot Ezetimibe Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezetimibe Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZETIMIBE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Ezetimibe Accord ir zāles, ko lieto paaugstināta holesterīna
līmeņa samazināšanai.
Ezetimibe Accord samazina kopējo holesterīna līmeni, “sliktā”
holesterīna (ZBH holesterīns) līmeni
un taukvielu līmeni asinīs, ko sauc par triglicerīdiem. Turklāt
Ezetimibe Accord palielina „labā”
holesterīna (ABL holesterīns) līmeni.
Ezetimibs, zāļu Ezetimibe Accord aktīvā viela, samazina
holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas
sistēmas.
Ezetimibe Accord papildina statīnu, holesterīna līmeni mazinošo
zāļu grupas, iedarbību, kas samazina
Jūsu organisma veidoto holesterīna līmeni.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē Jūsu
asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido
galvenokārt ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var
uzkrāties Jūsu asinsvadu sieniņās,
veidojot pangas (sabiezējumus). Ar laiku pangas palielinās un var
izraisīt

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetimibe Accord 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (ezetimibum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 83 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, kapsulas formas, plakanas, ar slīpām
malām, neapvalkotas tabletes, ar vienā pusē
iegravētu “10” un gludu otru pusi.
Garums: 8,2 mm
Platums: 4,1 mm
Biezums: 2,6 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Primāra hiperholesterinēmija
Ezetimibe Accord, lietojot vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes
inhibitoru (statīnu), indicēts kā papildterapija
diētai pacientiem ar primāru (heterozigotu ģimenes un ne-ģimenes)
hiperholesterinēmiju, kuriem statīna
monoterapija nav pietiekami efektīva.
Ezetimibe Accord monoterapija indicēta kā papildterapija diētai
pacientiem ar primāru (heterozigotu ģimenes
un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna lietošana nav
piemērota, vai, kuri to nepanes.
Kardiovaskulāro notikumu novēršana
Ezetimibe Accord ir paredzēts lietošanai kardiovaskulāro notikumu
riska samazināšanai (skatīt
5.1. apakšpunktu) pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un ar
akūto koronāro sindromu (AKS)
anamnēzē, pievienojot jau esošai statīnu terapijai vai uzsākot
lietošanu vienlaicīgi ar statīniem.
Homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoĢH)
Ezetimibe Accord, lietojot vienlaicīgi ar statīnu, indicēts kā
papildterapija diētai pacientiem ar HoĢH.
Pacientiem var ordinēt vēl arī citu papildus terapiju (piemēram,
ZBL aferēzi).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Ezetimibe Accord lietošanas
laikā.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
Iekšķīgai lietošanai. Ieteicamā deva ir viena Ezetimibe Accord 10
mg tablete dienā. Ezetimibe Accord var
lietot jebkurā diennakt