Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibum, Atorvastatinum

Pieejams no:

Olainfarm, AS, Latvia

ATĶ kods:

C10BA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibum, Atorvastatinum

Deva:

10 mg/20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/20 MG APVALKOTĀS TABLETES
EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/40 MG APVALKOTĀS TABLETES
EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ezetimibum/atorvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm ir zāles paaugstināta holesterīna
līmeņa pazemināšanai. Šo zāļu
sastāvā ir ezetimibs un atorvastatīns.
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu
kopējā holesterīna, "sliktā"
holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par
triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt šīs zāles
paaugstina "labā" holesterīna (ABL holesterīna) līmeni asinīs.
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm darbojas, divējādi samazinot
holesterīna daudzumu. Tas samazina
holesterīna daudzumu, kas uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā
holesterīna daudzumu, kas veidojas pašā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
) un 10, 20, 40 vai 80 mg atorvastatīna
(
_atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg/10 mg apvalkotā tablete satur 153,83 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Katra 10 mg/20 mg apvalkotā tablete satur 180,79 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Katra 10 mg/40 mg apvalkotā tablete satur 234,71 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Katra 10 mg/80 mg apvalkotā tablete satur 342,55 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg/10 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
izmēru aptuveni 13 mm x 5 mm, ar iespiedumu “1T” vienā pusē un
gludu otru pusi.
10 mg/20 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
izmēru aptuveni 15 mm x 6 mm, ar iespiedumu “2T” vienā pusē un
gludu otru pusi.
10 mg/40 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
izmēru aptuveni 16 mm x 6 mm, ar iespiedumu “4T” vienā pusē un
gludu otru pusi.
10 mg/80 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
izmēru aptuveni 19 mm x 8 mm, ar iespiedumu “8T” vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Kardiovaskulāro notikumu novēršana _
Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm ir indicēts kardiovaskulāru
notikumu riska samazināšanai (skatīt
5.1. apakšpunktu) pacientiem ar koronāro sirds s