Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibs

Pieejams no:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibe

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-APR-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EZETIMIBE PHARMASWISS 10 MG TABLETES
_Ezetimibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ezetimibe PharmaSwiss un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe PharmaSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Ezetimibe PharmaSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ezetimibe PharmaSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZETIMIBE PHARMASWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Ezetimibe PharmaSwiss ir zāles, ko lieto paaugstināta holesterīna
līmeņa pazemināšanai.
Ezetimibe PharmaSwiss pazemina kopējā holesterīna līmeni,
“sliktā” holesterīna (ZBL holesterīns)
līmeni un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem līmeni asinīs.
Turklāt Ezetimibe PharmaSwiss
paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīns) līmeni.
Ezetimibs, zāļu Ezetimibe PharmaSwiss aktīvā viela, samazina
holesterīna uzsūkšanos no Jūsu
gremošanas sistēmas.
Ezetimibe PharmaSwiss papildina statīnu, holesterīna līmeni
pazeminošo zāļu grupas, iedarbību, kas
pazemina Jūsu organisma veidoto holesterīna līmeni.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē Jūsu
asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido
galvenokārt ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var
uzkrāties Jūsu asinsvadu sieniņās,
veidojot pangas (sabiezējum

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (_ezetimibum_).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 64 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas izliektas tabletes apmēram 6 mm
diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Ezetimibe PharmaSwiss, lietojot vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes
inhibitoru (statīnu), indicēts kā
papildterapija diētai pacientiem ar primāru (heterozigotu ģimenes
un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem
statīna monoterapija nav pietiekami efektīva.
Ezetimibe PharmaSwiss monoterapija indicēta kā papildterapija
diētai pacientiem ar primāru (heterozigotu
ģimenes un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna
lietošana nav piemērota vai kuri to nepanes.
Kardiovaskulāro notikumu novēršana
Ezetimibe PharmaSwiss ir paredzēts lietošanai kardiovaskulāro
notikumu riska samazināšanai (skatīt
5.1. apakšpunktu) pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un ar
akūto koronāro sindromu (AKS)
anamnēzē, pievienojot jau esošai statīnu terapijai vai uzsākot
lietošanu vienlaicīgi ar statīniem.
Homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoĢH)
Ezetimibe PharmaSwiss, lietojot vienlaicīgi ar statīnu, indicēts
kā papildterapija diētai pacientiem ar HoĢH.
Pacientiem var ordinēt vēl arī citu papildus terapiju (piemēram,
ZBL aferēzi).
Homozigota sitosterolēmija
(
fitosterolēmija)
Ezetimibe PharmaSwiss ir indicēts kā papildterapija diētai
pacientiem ar iedzimtu homozigotu sitosterolēmiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Ezetimibe PharmaSwiss
lietošanas laikā.
Iekšķīgai lietošanai. Ieteicamā deva ir viena Ezetimibe
PharmaSwiss 10 mg tablete dien�