Torvazin 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Atorvastatīns

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atorvastatin

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Torvazin 10 mg apvalkotās tabletes
Torvazin 20 mg apvalkotās tabletes
Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Torvazin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Torvazin lietošanas
3.
Kā lietot Torvazin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Torvazin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Torvazin un kādam nolūkam tās lieto
Torvazin pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši
līdzekļi.
Torvazin lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs,
ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu Ja Jums
ir paaugstināts sirds
slimības risks, Torvazin var izmantot šī riska mazināšanai arī
tad, ja holesterīna līmenis ir
normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta.
2.
Kas Jums jāzina pirms Torvazin lietošanas
Nelietojiet Torvazin šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir vai ir bijusi kāda slimība, kas ietekmē aknas,
-
ja Jums ir kādreiz bijušas grūti izskaidrojamas ar aknu funkcijām
saistītas
izmainītas asinsanalīzes,
-
ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, kura nelieto

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Torvazin 10 mg apvalkotās tabletes
Torvazin 20 mg apvalkotās tabletes
Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Torvazin 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna
(atorvastatinum) (10,36 mg
atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Katra Torvazin 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna
(atorvastatinum) (20,72 mg
atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Katra Torvazin 40 mg apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna
(atorvastatinum)
(41,44 mg atorvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 119,44 mg laktozes
monohidrāta.
Katra 20 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 238,88 mg laktozes
monohidrāta.
Katra 40 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 477,76 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Torvazin10 mg apvalkotās tabletes
:
baltas vai gandrīz baltas, apaļas, viegli izliektas
apvalkotās tabletes.Tām vienā pusē iespiests „E 541” un otra
puse nav marķēta.
Torvazin20 mg apvalkotās tabletes
:
baltas vai gandrīz baltas, apaļas, viegli izliektas
apvalkotās tabletes.Tām vienā pusē iespiests „E 542” un otra
puse nav marķēta.
Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes
:
baltas vai gandrīz baltas, iegarenas,viegli izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu
„E 543” otrā pusē.
Torvazin 40 mg
apvalkoto tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hiperholesterinēmija
Torvazin indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu
kopējā holesterīna (kopējā –
H), ZBL holesterīna (ZBL – H), apolipoproteīna B un triglicerīdu
līmeni plazmā
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro
hiperholesterinēmiju,
tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu), vai
kombinēto (jaukto)
hiper