EZETIMIBE KRKA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Ezetimibe

Disponibbli minn:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kodiċi ATC:

C10AX09

INN (Isem Internazzjonali):

Ezetimibe

Unitajiet fil-pakkett:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Ezetimibe

Sommarju tal-prodott:

044716114 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716102 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716126 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716138 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716052 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716025 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716037 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716064 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716076 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716088 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716090 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716049 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716177 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716189 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716013 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716153 - 10 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716140 - 10 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716165 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE KRKA 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Krka
3.
Come prendere Ezetimibe Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE KRKA E A CHE COSA SERVE
Ezetimibe Krka è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
Ezetimibe Krka diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo 'cattivo' (colesterolo LDL) e i
grassi detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe Krka, inoltre, aumenta
i livelli di colesterolo 'buono'
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Krka funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo
da parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Krka si
aggiunge a quella dovuta alle
statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione
di colesterolo da parte dello
stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo
acc

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Krka 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse si presentano da bianche a biancastre, compresse a forma
di capsula con bordi smussati.
Dimensioni della compressa: 8 x 4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
Ezetimibe Krka, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con Ezetimibe Krka è indicata come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
_Prevenzione di eventi cardiovascolari_
Ezetimibe Krka è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in
pazienti con malattia coronarica e con una storia di sindrome
coronarica acuta (SCA) quando aggiunto
ad una terapia in corso con statina o iniziato contemporaneamente con
una statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Ezetimibe Krka somministrato con una statina è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti
con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono essere
sottoposti anche ad ulteriori
misure terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote (fitosterolemia)_
Ezetimibe Krka è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e deve proseguire la
dieta nel corso del trattamento con Ezetimibe Krka.
La dose racc