Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" 40 mg+12,5 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dosering:

40 mg+12,5 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Productkenmerken

22. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "EGIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side.
80 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og kapselformede
tabletter, præget med
"TH 12,5" på begge sider.
80 mg/25 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_50835_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" (40 mg
telmisartan/12,5
mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" (80 mg
telmisartan/12,5
mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" (80 mg
telmisartan/25 mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret
med telmisartan og
hydrochlorthiazid givet hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Telmisartan/hydrochlorthiazid "EGIS" bør tages af patienter, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel
dosistitrering med hver af de to
komponenter anb