Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

10 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 10.4 mg ; Ezetimiba 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rosuvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5827217 CNPEM: 50149261 CHNM: 10124224 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
rosuvastatina + ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rosuvastatina + Ezetimiba Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Teva
3.
Como tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rosuvastatina + Ezetimiba Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosuvastatina + Ezetimiba Teva e para que é utilizado
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva contém duas substâncias ativas
diferentes num comprimido. Uma das
substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das
estatinas, e a outra substância ativa é a
ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva é um medicamento utilizado em doentes
adultos para reduzir os níveis
de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de
substâncias gordas, designadas por
triglicéridos, no sangue. Além disso, também aumenta os níveis de
colesterol “bom” (colesterol HDL).
Este medicame

Características técnicas

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de cálcio) e 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
(sob a
forma de cálcio) e 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
(sob a
forma de cálcio) e 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina
(sob a
forma de cálcio) e 10 mg de ezetimiba.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Rosuvastatina + Ezetimiba
Teva 5 mg +
10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg contém 190,5 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Rosuvastatina + Ezetimiba
Teva 40 mg
+ 10mg contém 195,3 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película amarelo-claro, redondos,
biconvexos com um
diâmetro de aproximadamente 10 mm e "EL 5" gravado num dos lados.
Rosuvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Comprim