Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - glioma - aġenti antineoplastiċi - gliolan huwa indikat f'pazjenti adulti għall-viżwalizzazzjoni ta 'tessut malinn waqt il-kirurġija għal glijoma malinna (l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa grad iii u iv).

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - kliewi poliċistiku, autosomal dominanti - id-dijuretiċi, - jinarc huwa indikat biex tnaqqas il-progressjoni tal-iżvilupp tal-Ġlata u insuffiċjenza renali tal-marda tal-kliewi polycystic dominanti autosomal (adpkd) fl-adulti b ' ckd stadju 1 sa 3 fil-bidu tat-trattament bi prova tal-marda malajr jipprogressa b ' mod.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - sklerożi laterali amyotrophic - drogi oħra tas-sistema nervuża - riluzole zentiva huwa indikat biex jestendi l-ħajja jew il-ħin għall-ventilazzjoni mekkanika għal pazjenti bi sklerożi laterali amjotrofika (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. is-sopravivenza kienet definita bħala il-pazjenti li kienu ħajjin, ma intubated għal ventilazzjoni mekkanika u l-tracheotomy-free. ma hemm l-ebda evidenza li riluzole zentiva jeżerċita effett terapewtiku fuq funzjoni motorili, funzjoni tal-pulmun, faxxikulazzjonijiet, saħħa muskolari u sintomi motorili. riluzole zentiva ma ntweriex li hu effettiv fl-aħħar stadji ta ' als. is-sigurtà u l-effikaċja ta ' riluzole zentiva kien studjat biss fl-als. għalhekk, riluzole zentiva m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom xi forma oħra ta'vetturi bil-mutur-mard tan-newroni.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - sklerożi laterali amyotrophic - drogi oħra tas-sistema nervuża - rilutek huwa indikat li jestendu l-ħajja jew il-ħin għall-mekkanika tal-ventilazzjoni għall-pazjenti b ' amyotrophic laterali sclerosis (als). provi kliniċi wrew li rilutek testendi s-sopravivenza għall-pazjenti bl-als. is-sopravivenza kienet definita bħala il-pazjenti li kienu ħajjin, ma intubated għal ventilazzjoni mekkanika u l-tracheotomy-free. ma hemm l-ebda evidenza li rilutek jeżerċita effett terapewtiku fuq funzjoni motorili, funzjoni tal-pulmun, faxxikulazzjonijiet, saħħa muskolari u sintomi motorili. rilutek ma ntweriex li hu effettiv fl-aħħar stadji ta ' als. is-sigurtà u l-effikaċja ta ' rilutek kienu studjati biss f'dawk li jbatu minn als. għalhekk, rilutek m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom xi forma oħra ta'vetturi bil-mutur-mard tan-newroni.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - aġenti antineoplastiċi - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - qtates:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi, l-e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali. tnaqqis tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina. għal serħan mill-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Ħnieżer: għall-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. biex ittaffi l-uġigħ ta ' wara operazzjoni assoċjati ma minuri tat-tessut artab bħall-kastrazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. l-indi:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju assoċjati mal-tessuti rotob kirurġija bħal maskili-kastrazzjoni.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosite - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - kepivance huwa indikat li tnaqqas l-inċidenza, it-tul u s-severità tal-mucositis orali fil-pazjenti adulti ma malignancies ħematoloġiċi li jirċievu radiochemotherapy ta ' myeloablative assoċjati ma ' l-inċidenza għolja ta ' mucositis ħorox u li jeħtieġu haematopoietic-zokk-ċelloli awtoloġiċi appoġġ.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegaly - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - it-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' igf-i konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat. it-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' igf-i konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat.