Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib
KRKA, d.d., Novo mesto
C10AX09
ezetimib
tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ezetimib
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-19
1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053382_3 25.05.2023 - Updated: 20.11.2023 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053382_3 25.05.2023 - Updated: 20.11.2023 Page 2 of 7 NAVODILO ZA UPORABO EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ezetimib Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezetimib Krka 3. Kako jemati zdravilo Ezetimib Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ezetimib Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZETIMIB KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ezetimib Krka je zdravilo za zniževanje povišanih vrednosti holesterola. Zdravilo Ezetimib Krka znižuje ravni celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (holesterola LDL) in maščobnih substanc, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Ezetimib Krka poveča količino "dobrega" holesterola (holesterola HDL). Ezetimib, učinkovina zdravila Ezetimib Krka, deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola v prebavilih. Zdravilo Ezetimib Krka prispeva k učinku statinov (skupina zdravil, ki zmanjšuje količino holesterola, ki nastane v telesu) za zniževanje ravni holesterola. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem holesterol LDL in HDL. Holesterol LDL se pogosto imenuje Preberite celoten dokument
1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053381_4 25.05.2023 - Updated: 23.11.2023 Page 1 of 20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053381_4 25.05.2023 - Updated: 23.11.2023 Page 2 of 20 1. IME ZDRAVILA Ezetimib Krka 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete so bele do umazano bele barve, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi. Velikost tablet: 8 x 4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Primarna hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezetimib Krka je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze (statinom) indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali poligensko) hiperholesterolemijo, kadar zdravljenje s samim statinom ne zadostuje. Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetimib Krka je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali poligensko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali kadar bolnik statina ne prenaša. _Preprečevanje srčno-žilnih dogodkov _ Zdravilo Ezetimib Krka je indicirano za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1) pri bolnikih s koronarno boleznijo srca (Coronary Heart Disease – CHD) in anamnezo akutnega koronarnega sindroma (Acute Coronary Syndrome – ACS), kadar je dodano že obstoječemu zdravljenju s statinom ali uvedeno sočasno s statinom. _Homozigotna družinska hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezetimib Krka je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo tudi dodatno zdravljenje (npr. afereza LDL). _Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) _ Zdravilo Ezetimib Krka je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko sitosterolemijo. 4.2 ODMERJANJE Preberite celoten dokument