Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Odmerek:

20 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsula, cietā

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
NL/H/3007/001-002/II/040/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSULIP 10 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
ROSULIP 20 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
_rosuvastatinum / ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rosulip un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosulip lietošanas
3.
Kā lietot Rosulip
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosulip
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSULIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosulip satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena
aktīvā viela ir rosuvastatīns, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir
ezetimibs.
Rosulip ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, „sliktā”
holesterīna (ZBL holesterīna) un par
triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, šīs
zāles paaugstina „labā” holesterīna (ABL
holesterīna) līmeni. Šo zāļu darbības rezultātā Jūsu
holesterīna līmenis tiek samazināts divējādi: tās
samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā
arī samazina Jūsu organismā veidoto
holesterīnu.
Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu,
jo nav nekādu simptomu. Tomēr, ja to
neārstē, uz asinsvadu sieniņām var sakrāties taukvielu nogulsnes,
un laika gaitā tās var sašaurināt
asinsvadus.
Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoti

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
NL/H/3007/001-002/II/040/G ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
_ _
Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas: nemarķēta noslēgta,
nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā
želatīna kapsula ar dzeltenas krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas
korpusu, kurā iepildītas divas tabletes:
viena balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un slīpām malām
_Ezetimibe 10 mg tablete_
ar stilizētu E zīmi
vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē; viena balta vai
gandrīz balta apaļa
_Rosuvastatin 10 mg tablete_
ar atzīmi
_ _
vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums
ir aptuveni 21,7 mm (±
0,5 mm).
Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas: nemarķēta noslēgta,
nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā
želatīna kapsula ar karameles krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas
korpusu, kurā iepildītas divas tabletes:
viena balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un slīpām malām
_Ezetimibe 10 mg tablete_
ar stilizētu E zīmi
vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē; viena balta vai
gandrīz balta apaļa
_Rosuvastatin 20 mg tablete _
ar atzīmi
vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums
ir aptuveni 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Rosulip kā papildterapija diētai ir indicēts primāras
hiperholesterinēmijas ārstēšanai aizstājterapijas veidā
pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts