Ezetimibe PharmaSwiss

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimibas

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kanuni:

C10AX09

INN (Jina la Kimataifa):

Ezetimibe

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Ezetimibe

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2018-06-08

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 64 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba balkšvos, apvalios, išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė hipercholesterolemija
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
Ezetimibe PharmaSwiss kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi
(statinu), jei gydymo vien
statinu nepakanka.
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
vien Ezetimibe PharmaSwiss, jei gydymas statinais netinka arba
netoleruojamas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika
Ezetimibe PharmaSwiss yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių
sistemos reiškinių pavojų (žr.
5.1 skyrių) koronarine (išemine) širdies liga (KŠL) sergantiems ir
ūminį koronarinį sindromą (ŪKS)
jau patyrusiems pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas
statinu arba pradedant skirti
kartu su statinu.
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH)
HoŠH dietą papildantis gydymas Ezetimibe PharmaSwiss kartu su
statinu. Pacientams taip pat gali
būti skiriamas kitas papildomas gydymas (pvz., MTL aferezė).
Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija)
Ezetimibe PharmaSwiss yra skirtas kaip pagalbinė priemonė dietos
metu pacientams, sergantiems
homozigotine šeimine sitosterolemija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientas turi vartoti tinkamą lipidų kiekį mažinančią dietą ir
jos toliau laikytis vartodamas Ezetimibe
PharmaSwiss.
Vartojamas per burną. Rekomenduojama dozė – viena Ezetimibe
PharmaSwiss 10 mg tabletė per parą.
Ezetimibe PharmaSwiss galima va