Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Ezetimibas
Teva B.V.
C10BA06
Rozuvastatinas/Ezetimibe
20 mg/10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and ezetimibe
Registruotas
2022-10-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas, ezetimibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rosuvastatin/Ezetimibe Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 3. Kaip vartoti Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rosuvastatin/Ezetimibe Teva sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų. Viena veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas, priklausanti vadinamųjų statinų grupei, kita − ezetimibas. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva yra vaistas, mažinantis bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio) ir riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be to, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva didina „gerojo“ cholesterolio (didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio) kiekį. Šis vaistas cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą organizme. Daugumos žmonių aukštas cholesterolio kiekis neturi įtakos jų savijautai, nes nesukelia jokių simptomų. Tačiau, jei jis nemažinamas, kraujagyslių sienelėse gali susikaupti riebalų sa Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : Kiekvienoje Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 190,5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, maždaug 10 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „EL 4“. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, maždaug 10 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „EL 3“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė hipercholesterolemija Rosuvastatin/Ezetimibe Teva skirtas vartoti pakeičiamajam pirminės hipercholesterolemijos gydymui papildomai kartu su dieta suaugusiems pacientams, kurių būklė tinkamai sureguliuota kartu vartojamais atskirais rosuvastatino ir ezetimibo vaistiniais preparatais tokiomis pačiomis dozėmis, kokios yra fiksuotų dozių derinyje. Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika Rosuvastatin/Ezetimibe Teva skirtas vartoti pakeičiamajam gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė tinkamai sureguliuota kartu vartojamais rozuvastatinu ir ezetimibu tokiomis pačiomis dozėmis, kokios yra fiksuotų dozių deri Soma hati kamili