Suvezen

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimibas/Rozuvastatinas

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C10BA06

INN (Jina la Kimataifa):

Ezetimibe/Rozuvastatinas

Kipimo:

10 mg/40 mg; 10 mg/10 mg; 10 mg/20 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Rosuvastatin and ezetimibe

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2014-10-08

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Suvezen 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Suvezen 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Suvezen 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Suvezen 10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10
mg ezetimibo ir 10 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Suvezen 10 mg/20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10
mg ezetimibo ir 20 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Suvezen 10 mg/40 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10
mg ezetimibo ir 40 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Suvezen 10 mg/10 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
117,0 mg laktozės monohidrato.
Suvezen 10 mg/20 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
177,5 mg laktozės monohidrato.
Suvezen 10 mg/40 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
298,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Suvezen 10 mg/10 mg: baltos ar balkšvos, pailgos plėvele dengtos
tabletės.
Suvezen 10 mg/20 mg: geltonos ar gelsvos, pailgos plėvele dengtos
tabletės.
Suvezen 10 mg/40 mg: rožinės pailgos, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suvezen yra skirtas vartoti pakeičiamajam gydymui (dietos poveikiui
papildyti, kai jos ir kitų
nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir kūno svorio
mažinimo, nepakanka) suaugusiems
pacientams, kurie serga pirmine hipercholesterolemija (heterozigotine
šeimine ar nešeimine) ar
homozigotine šeimine hipercholesterolemija, jei jau vartojama
ezetimibo ir rozuvastatino derinio ir
liga yra tinkamai kontroliuojama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prieš pradedant gydymą Suvezen ir jo metu pacientas turi laikytis
įprastos riebalų kiekį mažinančios
dietos.
Suvezen n