EGISAZOL 15 MG TABLET, TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aripiprazol

Mevcut itibaren:

EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alınız

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-06

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
EGİSAZOL 15 MG TABLET
Ağızdan alınır
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 15 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Önceden
jelatinlenmiş
nişasta,
mikrokristalin
selüloz,
susuz
koloidal silika, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EGİSAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EGİSAZOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EGİSAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_EGİSAZOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EGİSAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EGİSAZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
EGİSAZOL, bir yüzünde şekilli E ve 563 kodu bulunan yuvarlak,
düz, beyaz veya beyaza
yakın, kokusuz veya hemen hemen kokusuz tabletlerdir. Karton kutu
içinde 28 tablet içeren
OPA-Al-PVC/Al blisterden oluşan ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
1
/
9
EGİSAZOL,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
EGİSAZOL, olağan

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EGİSAZOL 15 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
15 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde şekilli E ve 563 kodu bulunan yuvarlak, düz, beyaz
veya beyaza yakın, kokusuz
veya hemen hemen kokusuz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
EGİSAZOL
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
EGİSAZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
EGİSAZOL'ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen
10
veya
15
mg/gün'dür.
EGİSAZOL'ün
idame
dozu
günde
15
mg'dır.
Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg'ı aşmamalıdır.
_ _
1
/
21
_Bipolar Manide _
EGİSAZOL,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30
mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliliği
klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş değildir.
_Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi _
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını
engellemek için, tedaviye
aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren
günlük doz ayarlamalarında, klinik
durum göz önünde bulund