RILEPTID 3 MG 20 TABLET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

RISPERIDON

Предлага се от:

EGIS

АТС код:

N05AX08

INN (Международно Name):

RISPERIDONE

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

risperidon

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

2013-01-29

Листовка

1/7 
KULLANMA TALİMATI 
RİLEPTİD 3 MG FILM KAPLI TABLET 
AğIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE: _Her tablet 3 mg risperidon içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  mısır  nişastası,  mikrokristalin  selüloz, 
magnezyum  stearat,  koloidal  anhidrus  silika,  sodyum  laurilsülfat,  hipromelloz, 
titanyum  dioksit  (E  171),  makrogol  400,  indigo  karmin  alüminyum  lak  (E  132), 
kinolin sarısı alüminyum lak (E 104). 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_ _
_R_İ_LEPT_İ_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_R_İ_LEPT_İ_D KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_R_İ_LEPT_İ_D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_R_İ_LEPT_İ_D TABLETLERIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.
  RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
RİLEPTİD,  oblong,  hafif  bikonveks,  açık  yeşil,  kokusuz,  bir  tarafında  şekilli  E  753  yazısı, 
diğer tarafında çentik çizgisi bulunan çentikli tabletler halindedir. Her kutuda 20 ve 60 tablet 
vardır. 
RİLEPTİD, bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• 
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uy

Данни за продукта

1/13 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RİLEPTİD 3 mg film kaplı tablet  
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Her film kaplı tablet 3 mg risperidon içerir. 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat (76 mg). 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film Kaplı Tablet 
Oblong, hafif bikonveks, açık yeşil, kokusuz, bir tarafında şekilli E 753 yazısı, diğer tarafında 
çentik çizgisi bulunan çentikli tabletler. Kırılma yüzeyi beyazdır. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
•  RİLEPTİD,  ilk  psikotik  epizod  dahil  şizofreni,  akut  şizofrenik  psikozların  alevlenmesi, 
kronik  şizofrenik  psikozların  uzun  dönem  tedavisi  ve  nüsklerin  önlenmesinde  endikedir. 
Risperidon, şizofreniyle ilgili afektif semptomları da azaltır. 
•  RİLEPTİD  ,  pozitif  (halüsinasyon,  delüzyon,  düşünce  bozuklukları,  saldırganlık, 
ş
üphecilik)  ve/veya  negatif  (künt  afekt,  emosyonel  ve  sosyal  çekingenlik  ve  konuşma 
yetersizliği) semptomların görüldüğü diğer psikotik durumlarda kullanılır. 
•  RİLEPTİD  ,  bipolar  hastalığın  manik  episodunun  tedavisinde  (duygu  durum 
düzenleyicilerine ek olarak) kullanılır. 
•  RİLEPTİD  ,  zarar  verici  davranışların  (örneğin  saldırganlık,  içgüdüsel  davranış  ve 
kendine zarar verici) ön planda olduğu, huysuzluk, mental retardasyonlu çocuk, ergen ve 
erişkinlerde davranış ve diğer yıkıcı davranış bozuklukları tedavisinde endikedir. 
2/13 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Ş
IZOFRENI  
DIğER NÖROLEPTIKLERDEN GEÇIş:  
RİLEPTİD  tedavisine  geçmeden  önce  önceki