Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
RISPERIDON
EGIS
N05AX08
RISPERIDONE
Normal
risperidon
Aktif
2013-01-29
1/7 KULLANMA TALİMATI RİLEPTİD 3 MG FILM KAPLI TABLET AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her tablet 3 mg risperidon içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, koloidal anhidrus silika, sodyum laurilsülfat, hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), makrogol 400, indigo karmin alüminyum lak (E 132), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _R_İ_LEPT_İ_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _R_İ_LEPT_İ_D KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _R_İ_LEPT_İ_D NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _R_İ_LEPT_İ_D TABLETLERIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİLEPTİD, oblong, hafif bikonveks, açık yeşil, kokusuz, bir tarafında şekilli E 753 yazısı, diğer tarafında çentik çizgisi bulunan çentikli tabletler halindedir. Her kutuda 20 ve 60 tablet vardır. RİLEPTİD, bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uy Belgenin tamamını okuyun
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİLEPTİD 3 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet 3 mg risperidon içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (76 mg). Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Oblong, hafif bikonveks, açık yeşil, kokusuz, bir tarafında şekilli E 753 yazısı, diğer tarafında çentik çizgisi bulunan çentikli tabletler. Kırılma yüzeyi beyazdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • RİLEPTİD, ilk psikotik epizod dahil şizofreni, akut şizofrenik psikozların alevlenmesi, kronik şizofrenik psikozların uzun dönem tedavisi ve nüsklerin önlenmesinde endikedir. Risperidon, şizofreniyle ilgili afektif semptomları da azaltır. • RİLEPTİD , pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, ş üphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği) semptomların görüldüğü diğer psikotik durumlarda kullanılır. • RİLEPTİD , bipolar hastalığın manik episodunun tedavisinde (duygu durum düzenleyicilerine ek olarak) kullanılır. • RİLEPTİD , zarar verici davranışların (örneğin saldırganlık, içgüdüsel davranış ve kendine zarar verici) ön planda olduğu, huysuzluk, mental retardasyonlu çocuk, ergen ve erişkinlerde davranış ve diğer yıkıcı davranış bozuklukları tedavisinde endikedir. 2/13 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Ş IZOFRENI DIğER NÖROLEPTIKLERDEN GEÇIş: RİLEPTİD tedavisine geçmeden önce önceki Belgenin tamamını okuyun