EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 03 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-16

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ezetimib-Egis 10 mg tabletta
ezetimib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta (a
továbbiakban: Ezetimib-Egis) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimib-Egis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimib-Egis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimib-Egis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Egis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Ezetimib-Egis az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
használatos gyógyszer.
Az Ezetimib-Egis a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett
az Ezetimib-Egis emeli a „jó”
koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimib-Egis hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy
csökkenti a koleszterin
vékonybélből történő felszívódását.
Az Ezetimib-Egis kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek
a szervezet által előállított
koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimib-Egis 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos felületű, peremes tabletta,
egyik oldalán stilizált „E” jelzéssel,
másik oldalán 612 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője
megközelítőleg 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Primaer hypercholesterinaemia
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta HMG-CoA-reduktáz-gátlóval
(sztatinnal) együtt, diéta mellett adva,
primaer (heterozygota familiaris és nem familiaris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallt, amennyiben az önmagában adott
sztatin hatása nem elégséges.
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta önmagában, diéta mellett adva
primaer (heterozygota familiaris és
nem familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallt, akiknél a
sztatin adása nem megfelelő, vagy nem tolerált.
Cardiovascularis események megelőzése
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta a coronaria-betegségben szenvedő és
akut coronaria szindróma
kórtörténettel rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett
vagy sztatinnal történő egyidejű
alkalmazás megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1
pont) kockázatának csökkentésére
javallott.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta sztatinnal együtt, diéta mellett
adva HoFH-ban szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallt. A betegek egyéb adjuváns kezelést
is kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta kezelést megelőzően a beteget
standard, alacsony koleszterintartalmú
diétára kell beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
Adagolás
A javasolt dózis napi egy Ezetimib-Egis 10 mg tabletta.
Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta valamely sztatinhoz való
hozzáadásakor vagy az alkalmazott sztatin