Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C10AX09
ezetimibe
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 03 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22164 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142
Generikus
2012-05-16
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ezetimib-Egis 10 mg tabletta ezetimib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta (a továbbiakban: Ezetimib-Egis) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ezetimib-Egis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Ezetimib-Egis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ezetimib-Egis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib-Egis és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ezetimib-Egis az emelkedett koleszterinszint csökkentésére használatos gyógyszer. Az Ezetimib-Egis a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett az Ezetimib-Egis emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Az Ezetimib-Egis hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy csökkenti a koleszterin vékonybélből történő felszívódását. Az Ezetimib-Egis kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek a szervezet által előállított koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását. A koleszterin a véráramb Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Ezetimib-Egis 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos felületű, peremes tabletta, egyik oldalán stilizált „E” jelzéssel, másik oldalán 612 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője megközelítőleg 6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Primaer hypercholesterinaemia Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt, diéta mellett adva, primaer (heterozygota familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallt, amennyiben az önmagában adott sztatin hatása nem elégséges. Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta önmagában, diéta mellett adva primaer (heterozygota familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallt, akiknél a sztatin adása nem megfelelő, vagy nem tolerált. Cardiovascularis események megelőzése Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta a coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria szindróma kórtörténettel rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal történő egyidejű alkalmazás megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallt. A betegek egyéb adjuváns kezelést is kaphatnak (pl. LDL-aferezis). 4.2 Adagolás és alkalmazás Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony koleszterintartalmú diétára kell beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell. Adagolás A javasolt dózis napi egy Ezetimib-Egis 10 mg tabletta. Az Ezetimib-Egis 10 mg tabletta valamely sztatinhoz való hozzáadásakor vagy az alkalmazott sztatin Baca dokumen lengkapnya