สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakinavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - invirase er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne pasienter. invirase skal bare gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksy polyetylen glykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric pasienter, behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi;å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en pre-donasjonsprogram. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot det rapportert økt risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ingen jernmangel) hvis blod spare prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn).

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indisert i monoterapi for behandling av voksne pasienter med braf-v600-mutasjons-positiv, uoppløselig eller metastatisk melanom.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, human - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av influenzatamiflu er angitt i voksne og barn, inkludert full sikt neonates som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. effekten har vist seg for når behandling er startet innen to dager etter det første utbruddet av symptomene. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer ett år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av tamiflu for forebygging av influensa bør avgjøres på et sak-til-sak grunnlag av de faktiske forhold og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. tamiflu er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn under 1 år under en pandemi-influensa utbrudd. tamiflu er ikke en erstatning for influensa-vaksinering. bruk av antivirals for behandling og forebygging av influensa bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger. beslutninger om bruk av oseltamivir for behandling og profylakse bør ta hensyn til hva som er kjent om egenskapene til den sirkulerende influensavirusene, tilgjengelig informasjon om influensa narkotika mottakelighet mønstre for hver sesong og virkningen av sykdom i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinibhydroklorid - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - alecensa som monoterapi er indisert for førstegangsbehandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) -positive avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc). alecensa som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med alk‑positive avansert nsclc som tidligere er behandlet med crizotinib.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasms - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og docetaxel hos voksne pasienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt tilbakevendende inoperabel brystkreft, som ikke har mottatt tidligere anti-her2 terapi eller kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. neoadjuvant behandling av brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for neoadjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk, eller tidlig stadium brystkreft i høy risiko for tilbakefall.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressive - roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er angitt forthe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon når gitt i kombinasjon med metotreksat. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 1 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av gigantiske celle arteritt (gca) hos voksne pasienter. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre.